仪器仪表CE认证必备技术资料

仪器仪表CE认证全套准备材料

分为：企业基础资料、产品技术资料、样机、专项补充资料；最终形成TCF技术文件档案。

普通工业仪表（LVD+EMC+RoHS 自我声明）与MID/RED/PED/NB发证项目材料不一样，下面把通用+专项全部列出。

一、企业基础资料（提交给检测 / 认证机构）

CE认证申请表（中英文，填写制造商、申请人、品牌、型号系列）

制造商营业执照（复印件加盖公章）

商标资料（如有品牌商标）

欧盟授权代表信息（欧代名称、地址，非欧盟厂家市场投放强制）

系列型号差异说明：多型号仪表，说明不同型号之间硬件 / 参数区别，避免重复测试

二、产品技术文件资料（TCF核心，海关 / 市场监管会调取）

1）产品描述类

产品规格参数表：供电电压、电流、IP防护等级、测量量程、工作环境温度、用途说明

产品外观照片：整机、铭牌、接口、内部电路板清晰实拍照片（不要效果图）

铭牌/标签图纸：铭牌完整图样，包含型号、电压、CE标识、制造商信息、警示标识

2）图纸类

电气原理图、PCB图（仪器仪表必备）

机械外壳装配图纸；带压力腔体的仪表，需压力部件图纸

如有液压/气路仪表：气路、压力腔体图纸

3）元器件BOM清单

关键元器件清单：电源、变压器、保险丝、MCU、传感器、无线模块等，写清型号、供应商。

4）说明书（非常重要）

用户手册，英文（欧盟多国语言更佳）；包含安全警告、安装、接线、操作、维护、故障说明、安装环境要求。

5）风险评估报告

仪器仪表风险分析：电气、高温、压力、电击、EMC干扰等风险点，以及对应的防护措施，LVD/EMC都需要风险评估。

6）测试报告与合规文件

LVD安全测试报告EN 61010‑1

EMC电磁兼容测试报告EN IEC 61326‑1

RoHS有害物质检测资料/声明

若涉及NB指令：NB机构型式证书+NB测试报告（MID/RED/PED/ATEX防爆）

DoC 符合性声明（制造商签署，自我声明模式的法律文件）

三、样机样品

普通仪表：1‑2台量产样机，和出货产品硬件完全一致，不能定制改板样机做测试

带无线功能仪表：需要配套天线；压力类仪表准备承压配件。

四、不同仪表专项补充材料

带无线（蓝牙/Wi‑Fi/LoRa/4G，RED指令）

无线模块规格书、射频参数（频率、发射功率）、天线规格，模块的 RED 证书（如有）。

贸易结算计量仪表（MID指令，电表、热量表、流量计）

计量精度说明、计量算法说明、防篡改设计资料，需要NB机构审核。

带承压部件（PED压力设备指令）

腔体材质、设计压力、爆破压力、焊接资料、压力计算文件。

防爆仪表 ATEX

防爆证书、防爆结构图纸、防爆元器件清单。

五、办理完成后需要留存归档整套TCF文件

制造商或欧代必须保存全套技术文件至少10年，欧盟监管机构可以要求7‑10日内提交全套档案。

快速区分两种模式材料差异

自我声明模式（普通工业变送器、控制器，无无线、非贸易计量）

不需要NB证书，完成LVD+EMC测试报告，补齐全套TCF，制造商签署DoC即可。

NB公告机构发证模式（MID/RED/PED/ATEX）

除上面全部资料外，额外提交给NB机构做型式审核，取得NB颁发的CE型式证书。